BioLector XT高通量微型生物反应器在药物研发中的关键作用与优势

发布日期:2022-07-07 作者:上海拓赫 来源:高通量微型生物反应器

  在生物医药研发领域,时间与成本是决定新药能否快速进入临床的关键因素。传统生物反应器受限于通量低、操作复杂、数据采集滞后等问题,往往导致研发周期延长。BioLector XT高通量微型生物反应器凭借其自动化、多参数实时监测及高通量等优势,成为了药物研发中菌株筛选、工艺优化和培养基开发的核心工具,助力药企突破研发瓶颈,加速药物研发进程。

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  高通量微型生物反应器突破传统限制,重塑药物研发流程

  

  1. 高通量筛选,加速候选菌株优化:在单克隆抗体、重组蛋白等生物药开发中,高产菌株的筛选至关重要。BioLector XT生物反应器采用48孔并行培养设计,每孔均可独立调控补料策略和pH,并实时监测生物量、荧光信号等参数,使研究人员能在微小体积下模拟工业化发酵条件,快速锁定适合的菌株。

  

  2.动态数据驱动,优化发酵工艺:药物生产工艺开发需考察接种密度、溶氧、补料策略等多变量影响。实验设备的微流控补料技术支持恒定、线性、指数等多种补料模式,并可结合实验设计进行高通量参数优化。例如,在单抗生产中,通过对比不同pH和DO条件下的细胞生长与蛋白表达,可快速确定适合的培养方案,大幅减少后期工艺放大失败风险。

  

  3. 严格厌氧培养,拓展药物研发边界:某些创新药(如活菌制剂、厌氧微生物代谢产物)需在无氧环境下生产。实验设备的气密性设计可直接调节O₂浓度,无需额外设备即可实现厌氧补料分批培养,为微生态药物、基因治疗载体等新兴领域提供高效研究平台。

  

  高通量微型生物反应器的差异化优势:

  

  1.全自动化,减少人为误差:传统反应器需要频繁的手动取样、调节参数,而BioLector XT生物反应器整合了非侵入式光学传感器和微流控技术,全程自动化运行,避免了操作偏差,可确保实验数据的一致性。

  

  2.可放大性,降低工艺转移风险:设备的培养孔流体力学特性与大型发酵罐接近,kLa值覆盖工业化需求,使实验室数据能直接指导生产放大,减少中试阶段资源浪费。

  

  3.多场景应用:高通量生物反应器早期可用于克隆筛选,结合荧光报告基因可快速鉴定高表达细胞株;可用于培养基优化,并行测试数十种配方,缩短开发周期;还可用于工艺表征,通过DoE分析关键参数影响,确保工艺稳定性。

  

  BioLector XT高通量微型生物反应器的实验应用:

  

  1.加速单抗药物开发:生物反应器可对CHO细胞进行高通量培养,仅2周即筛选出蛋白产量提升的克隆,并通过优化补料策略将培养周期缩短20%,有效提升了实验的工作效率。

  

  2.突破基因治疗载体生产瓶颈:在AAV载体生产中,BioLector XT的光照模块支持光诱导表达系统优化,结合在线荧光监测,使病毒滴度预测准确性有效提高,大幅降低下游纯化成本。

  

  此外,BioLector XT生物反应器与机器人工作站、云端数据分析平台深度整合,能够实现“筛选-优化-生产”全链条无人化操作,可打造从基因编辑到工艺放大的闭环研发体系。


  综上,从菌株筛选到工艺放大,BioLector XT高通量微型生物反应器以高通量、自动化、数据驱动三大核心优势,成为了药物研发的加速器。实验设备的应用不仅能有效缩短早期的开发时间,通过可靠的工艺预测性能够有效降低产业化风险,成为药企提升竞争力的关键工具。