破局样品降解难题!美国PHD高压均质机以精准温控护航样品活性

发布日期:2021-07-27 作者:上海拓赫 来源:美国PHD高压均质机D-3L

  在纳米药物与生物制剂研发中,热量积累导致的样品降解一直是行业痛点。美国PHD高压均质机D-3L的应用,通过其精准的在线控温技术,为这一行业难题提供高效的解决方案,成功破解了这一长期困扰业界的实验痛点。

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  技术突破:精准温控解决行业痛点


  美国PHD高压均质机的核心技术优势在于其在线控温系统,能够在范围内咨询控制样品温度。这一温度区间对保持蛋白质、核酸等生物大分子的活性至关重要。通过外接控温循环水浴,系统可确保在整个均质过程中样品温度始终处于理想范围。


  对于生物样品而言,热量积累不仅会导致活性丧失,还可能引起样品变性降解。D-3L均质设备的温控系统直接针对这一行业痛点,使研究人员能够在高压均质条件下仍能维持样品的生物活性,有效保障了物料的原有活性。


  设计原理:多重技术协同保障温控效果


  D-3L均质设备的温控性能主要源于其多重技术的协同设计。实验设备采用金属结构连接,无O型圈或垫片,不仅降低了故障率,还消除了死角,避免二次污染。这种设计同时提高了热传导效率,使温度控制更为精准。


  实验设备的快速清洗能力也是维持温度稳定的重要因素。可在线加压冲洗,收集残留物料时间不超过60秒,而完全拆卸清洗消毒可在10分钟内完成。这种高效清洗有效避免了批次间的交叉污染,同时防止了残留物对热管理的影响。符合GMP要求的设计理念和欧盟CE标准的卫生级别,确保了设备在严格的生产环境下也能保持稳定的温控性能。


  性能表现:从实验室到工业生产的一致性与可靠性


  D-3L高压均质机在细胞破碎领域的表现尤为突出,破碎率高达97%以上。在高破碎效率的同时,均质设备通过精准温控保持了胞内物质的活性,这对于后续提取的蛋白质、核酸等生物分子的功能性至关重要。


  高压均质设备能够处理粘度低于2000cPs的各种样品,包括乳剂、脂质体、微乳和固液混悬剂,并将它们均质至100nm以下,且粒度分布均匀。这一过程始终在可控温度环境下进行,避免了因热量积累导致的样品降解。


  此外,在脂质体纳米药物研发中,PHD高压均质机展现了其设备的特别应用价值。对于mRNA疫苗和核酸药物常用的脂质纳米颗粒,温度控制更是至关重要。过高的温度会破坏脂质与核酸的稳定性,导致药物效价降低。D-3L能够在低温环境下完成纳米均质,确保持续生产高质量的LNP制剂。


  综上,美国PHD高压均质机D-3L以其精准的温控性能、稳定的高压输出与可靠的产品质量,为医药研发与生产提供更多保障。