思拓凡Cytiva Sepax C-Pro全自动细胞处理系统正以每分钟3000转的精准转速完成细胞浓缩与分装。它凭借轴向离心技术、模块化软件架构与全流程封闭处理系统,为细胞治疗从"天价神药"向普惠医疗转型提供关键技术支撑。
以技术破局:轴向离心重构细胞分离精度
传统细胞处理设备多采用径向离心技术,存在细胞损伤率高、分离效率低等痛点。思拓凡Cytiva Sepax C-Pro全自动细胞处理系统搭载的轴向离心技术通过垂直于旋转轴的流路设计,可使细胞样本在离心杯内形成三维层流。配合智能压力传感器与光学传感器组成的"双检测系统",实验设备可实时监测液面高度、细胞密度及离心状态,将分离精度提升至毫米级。
在CAR-T细胞制备关键环节中,该技术可将CD3+ T细胞纯度从传统工艺的78%提升至95%以上,同时将磁珠残留量控制在0.1μg/mL以下。根据研究数据显示,使用Sepax C-Pro处理的细胞制剂,其肿瘤杀伤活性较传统方法提高2.3倍,且因杂质减少导致的细胞因子释放综合征(CRS)发生率降低40%。
全自动细胞处理系统设备内置的流路控制面板是其另一技术杀手锏。通过集成独立电磁阀与微型泵,系统可精准控制样本在离心杯、磁珠孵育舱、浓缩腔室间的流转路径。在处理外周血单核细胞时,该设计使血浆去除效率达98%,血小板残留量低于1×10⁴/mL,直接满足FDA对细胞治疗产品的杂质控制要求。
更值得关注的是,其流路系统采用一次性耗材设计,可有效消除交叉污染风险,使连续生产批次间的微生物污染率从开放工艺的15%降至0.3%。
生态重构:从单一设备到全流程解决方案
思拓凡Cytiva Sepax C-Pro全自动细胞处理系统的颠覆性不仅体现在硬件创新,更在于其构建的"硬件+软件+耗材"全生态体系。设备预置的7大核心程序库覆盖细胞治疗全链条:
1.PeriCell C-Pro:通过密度梯度离心实现PBMC高效分离,回收率达92%,较传统Ficoll方法提升15个百分点;
2.BeadWash C-Pro:集成磁珠孵育与洗涤功能,支持CD3/CD19双阴性分选,满足GMP规范对磁珠残留量的严格要求;
3.SpinOculation C-Pro:在封闭环境中完成慢病毒转导,转导效率较开放系统提升3倍,且无需使用转导增强剂,显著降低基因组整合风险;
4.CultureWash C-Pro:针对干细胞治疗优化,维持iPSC多能性标志物表达>98%,为再生医学提供稳定细胞源。
根据对比测试显示,使用全自动细胞处理系统Sepax C-Pro处理骨髓样本时,从分离到制剂的全流程仅需90分钟,较传统离心机+生物安全柜组合节省4小时人工操作时间。更关键的是,其全封闭处理系统与自动化操作流程,使操作人员暴露于生物危害物质的风险降低90%,符合OSHA对细胞治疗生产的安全标准。
此外,在某肿瘤免疫治疗企业的应用案例中,全自动细胞处理系统Sepax C-Pro与Xuri细胞扩增系统W25联动,可将CAR-T细胞扩增周期得到缩短,同时使病毒载体用量减少40%,降低单批次生产成本。该企业生产总监表示:"Sepax C-Pro全自动细胞处理系统不仅提升了生产效率,更通过标准化操作流程消除了人为误差,使我们的产品一致性达到国际行业水平。”