单细胞分离制备系统:开启细胞疗法的自动化新时代

发布日期:2023-07-07 作者:上海拓赫 来源:思拓凡Cytiva单细胞分离制备系统

  在生物实验领域,单细胞分离制备为细胞疗法开启了新篇章。传统的细胞制备流程不仅效率低下,还易因人为误差导致批次间的不稳定性;而思拓凡Cytiva Sefia Select™单细胞分离制备系统,凭借其全自动化、封闭式设计和高标准化流程,为行业带来革命性的变革。

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  思拓凡Cytiva单细胞分离制备系统的核心优势就在于其高度自动化的封闭式处理流程。该系统由两个硬件组件、专用应用软件和一次性使用试剂盒构成,能够无缝完成细胞分离、收获和配制。


  相较于传统操作方法,单细胞分离制备系统能够通过减少人工干预,显著降低了污染风险和操作误差,确保细胞产品的完整性和一致性。系统自动化的流程减少了操作人员的接触点,优化了分配,使其有效提升了实验效率。封闭式的设计能够有效阻隔外界污染物,避免了样品污染;结合传感器实时监测,确保每一步骤的准确控制。另外,实验系统还支持多种应用参数调整,可适应不同细胞类型和工艺需求,满足不同实验需求的应用。


  单细胞分离制备系统配备了Chronicle™软件,该平台不仅能够集中管理生产数据,还能生成电子批量生产记录,符合FDA 21 CFR Part 11和EU Annex 11的合规要求。此外,系统提供多种一次性使用套件,针对不同生产阶段优化处理流程;这种模块化设计使Sefia Select™能够适应实验的全流程需求,同时确保数据的可追溯性,为细胞分离制备的质量控制提供坚实保障。


  目前,单细胞制备系统在CAR-T细胞治疗和干细胞疗法等领域有着广泛的应用。在CAR-T细胞治疗中,它可用于优化T细胞分离与扩增流程,提高产品一致性。在干细胞疗法中,它可确保干细胞的活性和纯度,减少批次间差异。在基因编辑细胞产品中,它可提供稳定、可控的制备环境,降低基因编辑细胞的变异风险。


  综上,单细胞分离制备系统其自动化、封闭式设计和标准化流程不仅有效提高了实验效率,还确保了细胞分离制备的安全性和一致性,为细胞治疗的规模化生产铺平了道路。