在细胞治疗特别是CAR-T疗法快速发展的今天，高质量T细胞的分离成为制造流程中的关键环节。传统方法不仅耗时耗力，且可重复性差，细胞活性和回收率难以保证。思拓凡Cytiva推出的Sefia Select™单细胞分离制备系统，通过其MagnetSelect应用模块，成功解决了这一行业难题，为细胞治疗提供了高效、稳定的自动化解决方案。
技术突破：全自动磁分选的工作原理
Sefia Select™单细胞分离制备系统基于磁珠分选技术，通过自动化与封闭式设计，实现了T细胞分离流程的标准化。
该系统使用一次性耗材套件，通过微流控技术和精密传感器，对细胞处理过程进行实时监控，包括细胞洗涤浓缩、温控磁珠孵育以及细胞分选等关键步骤。其核心MagnetSelect应用模块采用磁性纳米珠从新鲜或冻存的单采血样品中分离T细胞，能够处理高达880 mL的单采血样本。这种封闭式自动化流程有效防止了杂质进入，传感器监测和自动化操作则确保了流程的准确控制。
性能出色：高效稳定的分离结果
根据实验数据显示，Sefia Select™系统在T细胞分选上具有出色的性能表现。使用新鲜单采、冻存单采以及模拟病人单采样本作为初始细胞产品，通过MagnetSelect程序进行T细胞分选，单采样本起始细胞量从0.5E10至3.5E10不等.分选时长仅需3-3.5小时，远低于传统手工操作时间。无论初始样本中T细胞的含量如何，MagnetSelect程序在分选后的纯度、回收率以及细胞活率上都展现出高效稳定的运行结果。
这一系统能够以高纯度和高回收率进行可重复的T细胞分离，且与初始产品的成分无关。参数设置的灵活性，使系统可以根据要处理的起始单采的类型和成分进行调整，兼容多种起始产品。
系统优势：自动化与灵活性并重
Sefia Select™单细胞分离制备系统作为一款简单、自动、灵活的新一代细胞处理仪，其核心价值在于有效减少人为干预，提高批次制备成功率，显著降低风险。
系统采用封闭式自动化设计，有利于防止杂质进入，同时减少操作员接触点和工时，可优化资源并降低人为错误的可能性。
系统具有多种参数可以调节，具有高度灵活性，适用于客户工艺开发需求。工艺锁定后可通过分级权限锁定参数，便于应用于生产。
系统可连接至Chronicle™软件，该软件是一个统一数字平台，可用于监测细胞疗法产品生产操作和供应链物流，实现生产文档的数字化。
Sefia Select™单细胞分离制备系统的应用前景：
Sefia Select™系统的出现，直面了细胞治疗商业化制造的核心挑战。自动化和封闭式系统，涵盖细胞治疗生产的关键步骤，解决细胞治疗商业化制造遇到的问题。该系统专为CAR-T、TILs等自体细胞治疗设计，覆盖细胞分离、收获及制剂配制等关键生产步骤，支持从临床研究到商业化GMP生产的全流程需求。
作为Sefia细胞治疗生产平台的重要组成部分，Sefia Select系统与Sefia扩增系统协同工作，全面覆盖从单采血到产品制剂的全部生产过程。这一集成式模块化、数字化平台提供了具有高度灵活性的应用软件，可以通过选择所需的用户参数根据不同的试剂和起始样本来执行多个工作流程。
综上，Sefia Select™单细胞分离制备系统通过其自动化、封闭式设计和灵活的参数配置，不仅提升了T细胞分离的效率与质量，更为细胞治疗从实验室走向商业化生产搭建了桥梁。
